海大康元

随着中国社会老龄化速度的加快，医疗器械行业逐渐成为我国的工业支柱产业。在风起云涌的竞争浪潮中，众多企业试图通过工业设计使得自家的产品在医疗器械行业中脱颖而出。医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高新技术产业，故被视为国家综合实力强弱衡量的标准之一。在国家政策的支持以及全球化竞争的推动，我国医疗器械领域迅速发展。近年来，中国医疗器械行业的发展迅猛，取得生产资质的企业逐年上升，而...

【制药网 政策法规】8月31日，国家药品监督管理局连续发布两条涉及医药行业的法规文件，分别是《体外诊断试剂注册与备案管理办法》、《医疗器械注册与备案管理办法》。制定两则办法的目的是为了规范体外诊断试剂和医疗器械注册与备案行为，保证其安全、有效和质量可控，文件要求均自2021年10月1日起施行。其中，《体外诊断试剂注册与备案管理办法》共十章、一百二十五条。修订的重点内容包括落实审评审批制度改革...

首个针对零售药店网上售药的规定来了。零售药店，网上卖药新规来了近日，湖北省药监局起草公布了《湖北省社会药房互联网药学服务管理规定（试行）》（以下简称《规定》），并向社会公开征求意见。《规定》明确，该规定适用于该省社会药房互联网药学服务活动及其监督管理，以保证患者用药安全，促进合理用药。该规定所称互联网药学服务包括但不限于远程处方审核、远程问诊及电子处方流转、在线用药咨询和用药教育、电子药历及...

6月30日，国家卫生健康委办公厅发布了《关于印发社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案的通知》，据了解，这也是为了进一步贯彻落实《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号）要求的重要举措。《通知》指出，在全国范围内，社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可实行告知承诺制，并由省级卫生健康行政部门负责实施。此外，社会办医疗机构配置乙类...

为加强药械组合产品的注册管理，根据药品、医疗器械注册管理的有关规定，现就药械组合产品注册有关事宜通告如下：一、药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的医疗产品。二、以药品作用为主的药械组合产品，应当按照药品有关要求申报注册；以医疗器械作用为主的药械组合产品，应当按照医疗器械有关要求申报注册。对于药械组合产品中所含药品或者医疗器械已获我国或者生产国（地区）批准上市销售...

2021年8月30日，国际标准《医用电气设备  第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》，由国际标准化组织（International Organization for Standardization，ISO）和国际电工委员会（International Electrotechnical Commission，IEC）官网发布（标准号：ISO 80601-2-90：2...

图片来源@视觉中国文 | 老铁作为一名财务分析人员，我本人也经常会困惑于商业价值与参与社会治理之间的关系，有一度甚至以为倾向社会治理可能会稀释或摊薄企业的商业潜力，过分强调对企业商业价值可能会有反作用。以互联网医疗为例，过去的几年时间里，舆论一直热衷讨论以下问题：一方面行业确实以线上化规模和低边际成本等优势，为用户持续输出价值，诸如在线问诊以及便捷购药等；但另一方面，企业也在积极进行社会治理...

大连首届全国医疗器械安全宣传周活动10月19日在中山区青泥洼桥商业步行街开幕。本次宣传周活动时间为10月19日至10月25日，范围覆盖全市各区域，各区市县市场监管部门将同步组织实施。本次宣传周活动以“安全用械 ，守护健康”为主题，内容形式丰富多样，包括医疗器械一线执法人员线下法规培训，无菌和植入性医疗器械经营企业法定代表人线上业务授课，及执业药师、助听师等相关专家进社区、进学校、进养老院等活...

随着中国社会老龄化速度的加快，医疗器械行业逐渐成为我国的工业支柱产业。在风起云涌的竞争浪潮中，众多企业试图通过工业设计使得自家的产品在医疗器械行业中脱颖而出。医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高新技术产业，故被视为国家综合实力强弱衡量的标准之一。在国家政策的支持以及全球化竞争的推动，我国医疗器械领域迅速发展。近年来，中国医疗器械行业的发展迅猛，取得生产资质的企业逐年上升，而...

【制药网 政策法规】8月31日，国家药品监督管理局连续发布两条涉及医药行业的法规文件，分别是《体外诊断试剂注册与备案管理办法》、《医疗器械注册与备案管理办法》。制定两则办法的目的是为了规范体外诊断试剂和医疗器械注册与备案行为，保证其安全、有效和质量可控，文件要求均自2021年10月1日起施行。其中，《体外诊断试剂注册与备案管理办法》共十章、一百二十五条。修订的重点内容包括落实审评审批制度改革...

首个针对零售药店网上售药的规定来了。零售药店，网上卖药新规来了近日，湖北省药监局起草公布了《湖北省社会药房互联网药学服务管理规定（试行）》（以下简称《规定》），并向社会公开征求意见。《规定》明确，该规定适用于该省社会药房互联网药学服务活动及其监督管理，以保证患者用药安全，促进合理用药。该规定所称互联网药学服务包括但不限于远程处方审核、远程问诊及电子处方流转、在线用药咨询和用药教育、电子药历及...

6月30日，国家卫生健康委办公厅发布了《关于印发社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案的通知》，据了解，这也是为了进一步贯彻落实《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号）要求的重要举措。《通知》指出，在全国范围内，社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可实行告知承诺制，并由省级卫生健康行政部门负责实施。此外，社会办医疗机构配置乙类...

为加强药械组合产品的注册管理，根据药品、医疗器械注册管理的有关规定，现就药械组合产品注册有关事宜通告如下：一、药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的医疗产品。二、以药品作用为主的药械组合产品，应当按照药品有关要求申报注册；以医疗器械作用为主的药械组合产品，应当按照医疗器械有关要求申报注册。对于药械组合产品中所含药品或者医疗器械已获我国或者生产国（地区）批准上市销售...

2021年8月30日，国际标准《医用电气设备  第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》，由国际标准化组织（International Organization for Standardization，ISO）和国际电工委员会（International Electrotechnical Commission，IEC）官网发布（标准号：ISO 80601-2-90：2...

图片来源@视觉中国文 | 老铁作为一名财务分析人员，我本人也经常会困惑于商业价值与参与社会治理之间的关系，有一度甚至以为倾向社会治理可能会稀释或摊薄企业的商业潜力，过分强调对企业商业价值可能会有反作用。以互联网医疗为例，过去的几年时间里，舆论一直热衷讨论以下问题：一方面行业确实以线上化规模和低边际成本等优势，为用户持续输出价值，诸如在线问诊以及便捷购药等；但另一方面，企业也在积极进行社会治理...

大连首届全国医疗器械安全宣传周活动10月19日在中山区青泥洼桥商业步行街开幕。本次宣传周活动时间为10月19日至10月25日，范围覆盖全市各区域，各区市县市场监管部门将同步组织实施。本次宣传周活动以“安全用械 ，守护健康”为主题，内容形式丰富多样，包括医疗器械一线执法人员线下法规培训，无菌和植入性医疗器械经营企业法定代表人线上业务授课，及执业药师、助听师等相关专家进社区、进学校、进养老院等活...

中国质量新闻网讯 日前，辽宁省大连市市场监管局举办大连市医疗器械监管业务培训，该市医疗器械行业86名监管人员参加。培训对象多层次近来，大连各区市县（先导区）市场监管局医疗器械监管人员岗位轮动大，大连市市场监管局开展了多层次、大范围、全行业对象培训，以提高监管人员法律意识、增强业务水平。此次参训的86名人员中，既有来自市、区机关的业务指导人员，又有来自基层执法一线的干部队伍，培训业务覆盖率达1...

近日，媒体在北京、上海、黑龙江佳木斯、河北沧州等多地发现，一些缺乏职业素养的快递员以“打电话无人接听”“敲门无人应答”为由，未经收件人允许就将快递存放在门口、快递驿站、快递超市或其他存放点，有的甚至直接点了“签收”。快递末端配送问题存在已久。此前，对于快递员不愿送货上门而将快递存放在快递柜现象，就曾引发讨论。而更早之前，还曾出现过快递员要求收件人下楼自取的情形。虽然邮政法规定了快递必须递送给...

◆ 党的十八大以来，习近平总书记高度关注发展质量，强调“以提高发展质量和效益为中心”，把质量强国放到了战略高度，推动中国制造向中国创造转变、中国速度向中国质量转变、中国产品向中国品牌转变，努力实现更高质量、更有效率、更加公平、更可持续的发展◆ 以推动高质量发展为主题，坚定不移建设质量强国，提高经济质量效益和核心竞争力，这既是有效应对资源瓶颈、环境压力的重要抉择，也是参与国际竞争、实现民族复兴...

近日，一项发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）的研究显示，曾经历SARS病毒感染的人群在完全接种新冠疫苗后会产生效果惊人的抗体——它能中和多种冠状病毒，包括SARS病毒和多个SARS-CoV-2变种（例如德尔塔毒株）。这似乎为我们打造猎杀SARS-CoV-2的**武器提供了新方法，也为未来的疫苗研发（全面的多目标防御）指明了新方向。2002年，非典疫情暴发，直至2003年中期，病毒才慢慢销...

一个撕裂的口罩，看清中美抗击新冠的差异……今天有雨 今天新冠疫情仍在全世界肆虐，有的国家坚持生命至上，将人民的健康和安全看得比天大；有的国家为了“政治目的”无视民众的生命；有的国家极力呼吁全球携手团结，有的国家制造撕裂自私透顶；有的国家尊重科学和事实，有的国家大搞胁迫蛊惑威逼……12345国与国之间，有这样和那样的分歧很正常，但我们坚持认为，再大的分歧和争议，大不过对生命的尊重与敬畏，大不过...

来源：亚布力中国企业家论坛由武汉蔓延至全国新型冠状病毒肺炎，牵动着全国人民的心，也聚焦着全世界的目光。亚布力中国企业家论坛在疫情发生后**时间投入战“疫”行动，紧急协调、打通渠道、捐赠物资，号召企业家携手共抗“疫”情。在这次疫情防控救援中，亚布力中国企业家论坛理事和合作伙伴持续行动，捐款捐物的同时，在保障交通、维持物价、安定民心、远程协同等关乎社会稳定的方方面面都发挥了重要作用，体现了企业家...

血糖仪十大品牌有罗氏血糖仪、强生血糖仪、三诺、欧姆龙、鱼跃、雅bai培、拜安康、艾科、京都、ARKRAY这十种智能血糖仪。其中，位于血糖仪十大品牌排行榜的艾科血糖仪格外受宠。艾科分钟诊所全面覆盖慢病如糖尿病、高血压、高血脂、高尿酸等涉及到的各项检测指标，进行综合性的监测和管理。艾科分钟诊所方便协助药房进行健康管理服务的监测、分析、评估、预测、数据管理、个性化解决方案等。为药房从发现用户到留存...

2020西普会（CHEO）于8月12日-17日在海南博鳌（亚洲论坛国际会议中心）举行。西普会，全称中国健康产业（国际）生态大会（China  Health  Ecology Organization，缩写CHEO），自2008年以来已成功举办十二届。2020西普会，汇聚国内外包括制药、商业、资本、研发、科技、医疗、医疗健康服务、金融保险等领域主流机构，打造全球性健康产业大会。以“逐日者毅行 ...

秒网上热销的印花口罩脱色严重，专家：儿童及幼儿不建议使用鲜艳颜色的口罩极目新闻记者詹钘最近，在一些电商平台，不少商家推出了带有浓浓春节氛围的口罩产品。这些口罩以大红色为底色，表面还镶嵌着金色的福字印花。临近年关，不少网友都会买一些在家里备着，待春节期间使用，沾沾喜气。不过，不少网友在使用这些口罩时，发现了褪色、皮肤不适的情况。湖北省纤检局工程师接受极目新闻记者采访时表示，只要口罩质量满足相关...